头条新闻!百济神州Her2双抗迈向新里程!上市许可申请获受理 午盘涨近7%

博主:admin admin 2024-07-01 22:18:57 93 0条评论

百济神州Her2双抗迈向新里程!上市许可申请获受理 午盘涨近7%

北京,2024年6月14日 - 百济神州(BeiGene)今日宣布,其自主研发的Her2双抗靶向抗体药物泽尼达妥单抗(disitamab)已获得中国国家药品监督管理局(NMPA)受理,用于治疗HER2基因扩增(HER2+)胃食管腺癌(胃食管癌)和既往接受过曲妥珠单抗(Trastuzumab)治疗后疾病进展的HER2+不可切除或转移性胃肠道间质瘤(GIST)的上市许可申请。

泽尼达妥单抗是一款first-in-class双功能HER2双抗,由百济神州自主研发,具有全球知识产权。该药通过双重作用机制,高效阻断HER2信号通路,并增强免疫细胞对肿瘤细胞的杀伤作用,展现出显著的抗肿瘤活性。

此次NMPA受理泽尼达妥单抗的上市许可申请,是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的又一重要进展,也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。

泽尼达妥单抗临床表现亮眼

泽尼达妥单抗的临床疗效和安全性已在多项全球临床试验中得到验证。

胃食管癌

  • 在一线治疗HER2+胃食管腺癌患者的RATIONALE 301试验中,泽尼达妥单抗联合化疗相比标准化疗,显著延长了患者的无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)。
  • 泽尼达妥单抗联合化疗作为一线治疗方案已被纳入中国胃癌诊疗指南。

GIST

  • 在二线治疗HER2+不可切除或转移性GIST患者的RATIONALE 302试验中,泽尼达妥单抗单药治疗展现出显著的客观缓解率(ORR)和疾病控制率(DCR),且中位PFS和中位OS优于标准治疗。

百济神州:持续创新 造福患者

百济神州是一家全球性生物制药公司,致力于为全球患者开发创新、可负担的药物,以改善治疗效果,提高药物可及性。公司目前拥有包括百泽安、维迪西妥单抗、替雷利珠单抗等在内的40余款临床候选药物,正针对多种肿瘤和其他疾病进行研发。

百济神州始终将患者利益放在首位,致力于通过持续创新,为全球患者带来更多更好的治疗方案。此次泽尼达妥单抗上市许可申请获受理,是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的重大突破,也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。百济神州将继续加速泽尼达妥单抗的全球研发和商业化进程,早日将这一创新疗法带给更多患者。

投行业务强劲反弹!摩根大通上调第二季度营收预期

北京 - 2024年6月15日,摩根大通(JPM.US)宣布上调第二季度投行业务营收预期,预计将增长25%至30%,高于此前预期的10%左右。这一消息提振了市场信心,也反映出资本市场持续强劲的表现。

摩根大通投行业务表现亮眼

摩根大通是全球最大的金融机构之一,其投行业务一直是公司重要的利润来源。在2024年第二季度,得益于资本市场的活跃表现,摩根大通的投行业务强劲反弹,债券承销、股票承销和并购咨询等业务收入均实现增长。

具体来看,摩根大通第二季度投行业务的增长主要体现在以下几个方面:

  • **债券承销收入增长:**得益于美联储加息预期减弱,以及企业融资需求增加,摩根大通的债券承销收入实现增长。
  • **股票承销收入增长:**受全球主要股市表现强劲的影响,摩根大通的股票承销收入也实现增长。
  • **并购咨询收入增长:**随着全球经济复苏,企业并购活动有所回暖,摩根大通的并购咨询收入也实现增长。

资本市场持续表现强劲

摩根大通上调第二季度投行业务营收预期,反映出资本市场持续表现强劲。2024年以来,全球主要股市指数普遍上涨,债券市场也表现活跃,为投行业务的增长提供了良好基础。

**有分析人士指出,**在美联储加息步伐放缓、全球经济复苏等因素的推动下,资本市场有望继续保持强劲势头,这将为摩根大通等金融机构的投行业务带来进一步的增长机会。

总体而言,摩根大通上调第二季度投行业务营收预期,是投行业务强劲反弹的一个缩影。在资本市场持续表现强劲的背景下,摩根大通等金融机构有望迎来业绩增长的新一轮。

**此外,有分析人士还指出,**随着全球经济和金融市场的不断变化,投行业务也将面临新的挑战。摩根大通等金融机构需要不断创新业务模式,提升服务水平,才能在竞争中保持领先地位。

The End

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